Azərbaycanda tibbi məmulatların qeydiyyatı
İstehsalçılara və distribyutorlara tibbi məmulatları Azərbaycan bazarına çıxarmağa kömək edirik: uyğunluq bəyannaməsi üzrə risk sinfini müəyyən edir, qeydiyyat toplusunu hazırlayır, səlahiyyətli orqana təqdim edirik. Məmulatı qeydiyyatsız idxal etmək mümkündürsə — idxal icazəsi rəsmiləşdiririk.
Xidmətə nə daxildir
- Məmulatın təsnifatı və prosedurun seçimi: qeydiyyat və ya qeydiyyatsız idxal
- İstehsalçının sənədlərinin yoxlanılması: CE/FDA, ISO 13485, uyğunluq bəyannaməsi
- Sənəd toplusunun, təlimatların və etiketlərin Azərbaycan dilində hazırlanması
- Azərbaycanda səlahiyyətli nümayəndənin təyini
- Təqdim, orqanın sorğularına cavablar, qeydiyyat şəhadətnaməsinin alınması
- İlk idxalın və gömrük rəsmiləşdirilməsinin müşayiəti
İş necə gedir
Təsnifat
Risk sinfini və proseduru müəyyən edirik.
2–3 günSənəd toplusu
Sənədləri toplayır və tərcümə edir, ərizə hazırlayırıq.
2–4 həftəTəqdim və ekspertiza
Orqana təqdim edir, sorğulara cavab veririk.
orqanın reqlamentinə görəŞəhadətnamə və idxal
Qeydiyyat şəhadətnaməsini alır, idxalı müşayiət edirik.
1–2 həftəHansı sənədlər lazımdır
- İstehsalçının uyğunluq bəyannaməsi və sertifikatları (CE, ISO 13485)
- Texniki təsvir, istifadə təlimatı, etiketlər
- İstehsalçıdan səlahiyyətli nümayəndəyə etibarnamə
- İstehsalçının qeydiyyat sənədləri
Yoxlama siyahısı: yaşayış icazəsi və MMC üçün sənədlər
2 səhifəlik PDF: gəlməzdən əvvəl nə hazırlamaq, harada apostil lazımdır, harada notarius kifayətdir və hansı ardıcıllıqla təqdim etmək.
- MMC qeydiyyatı və yaşayış icazəsinin hər əsası üçün sənədlərin siyahısı
- Cədvəl: apostil, yoxsa notariat təsdiqi — ölkələr üzrə
- Hər addım üzrə sənədlərin siyahısı və müddətlər
- Sənəd toplusunun geri qaytarılmasına səbəb olan tipik səhvlər
Tez-tez verilən suallar
CE nişanı varsa qeydiyyat lazımdırmı?
CE ekspertizanı sadələşdirir, lakin əksər siniflər üçün milli qeydiyyatı ləğv etmir. Ayrı-ayrı kateqoriyalar üçün qeydiyyatsız idxal mümkündür — məmulatınız üzrə yoxlayarıq.
Ərizəçi kim ola bilər?
Azərbaycanda səlahiyyətli nümayəndə vasitəsilə istehsalçı və ya istehsalçıdan etibarnaməsi olan distribyutor. Biz səlahiyyətli nümayəndə kimi çıxış edə bilərik.
Sərf materialları və proqram təminatı necə olur?
Tibbi proqram təminatı və sərf materialları da tibbi məmulat kimi təsnif edilir; prosedur risk sinfindən asılıdır.
Yoxlanılıb: 05.11.2026. Mənbələr: taxes.gov.az, migration.gov.az, e-qanun.az.
Əlaqəli xidmətlər
Məsələni yazın — iş saatlarında cavab verərik
Nə etmək lazım olduğunu və hazırda hansı ölkədə olduğunuzu yazın. Müddət və dəyərlə birlikdə plan təklif edərik.