تسجيل الأجهزة الطبية في أذربيجان
نساعد المصنّعين والموزعين على إدخال الأجهزة الطبية إلى السوق الأذربيجانية: نحدد فئة الخطورة وفق إقرار المطابقة، ونجمع ملف التسجيل، ونقدّمه إلى الجهة المختصة. وإذا أمكن استيراد الجهاز دون تسجيل، نرتّب إذن الاستيراد.
ما تشمله الخدمة
- تصنيف الجهاز واختيار الإجراء: التسجيل أو الاستيراد دون تسجيل
- مراجعة مستندات المصنّع: CE/FDA، ISO 13485، إقرار المطابقة
- إعداد الملف والتعليمات والملصقات بالأذربيجانية
- تعيين ممثل معتمد في أذربيجان
- التقديم والرد على استفسارات الجهة واستلام شهادة التسجيل
- المرافقة في أول استيراد والتخليص الجمركي
كيف نعمل
التصنيف
نحدد فئة الخطورة والإجراء.
2–3 أيامالملف
نجمع المستندات ونترجمها ونُعدّ الطلب.
2–4 أسابيعالتقديم والمراجعة
نقدّم إلى الجهة ونرد على الاستفسارات.
وفق قواعد الجهةالشهادة والاستيراد
نستلم شهادة التسجيل ونرافق الاستيراد.
1–2 أسبوعالمستندات المطلوبة
- إقرار المطابقة وشهادات المصنّع (CE، ISO 13485)
- الوصف الفني وتعليمات الاستخدام والملصقات
- توكيل من المصنّع للممثل المعتمد
- المستندات المؤسسية للمصنّع
قائمة تحقق: مستندات تصريح الإقامة وتأسيس شركة في أذربيجان
ملف PDF من صفحتين: ما يجب تجهيزه قبل السفر، أين يلزم الأبوستيل وأين يلزم التصديق القنصلي، وترتيب التقديم.
- قائمة مستندات تسجيل الشركة ولكل أساس من أسس تصريح الإقامة
- جدول: أبوستيل أم تصديق قنصلي — حسب البلد
- قائمة المستندات والمدد لكل خطوة
- أخطاء شائعة تؤدي إلى إعادة الملف
الأسئلة الشائعة
هل يلزم التسجيل إذا كان الجهاز يحمل علامة CE؟
علامة CE تسهّل المراجعة لكنها لا تُغني عن التسجيل الوطني لمعظم الفئات. لبعض الفئات يمكن الاستيراد دون تسجيل — نتحقق من ذلك لجهازك.
من يمكن أن يكون مقدّم الطلب؟
المصنّع عبر ممثل معتمد في أذربيجان، أو موزع يحمل توكيلًا من المصنّع. يمكننا أن نعمل كممثل معتمد.
ماذا عن المستهلكات والبرمجيات؟
تُصنّف البرمجيات الطبية والمستهلكات أيضًا أجهزةً طبية؛ ويعتمد الإجراء على فئة الخطورة.
تم التحقق بتاريخ 05.11.2026. المصادر: taxes.gov.az، migration.gov.az، e-qanun.az.
خدمات ذات صلة
صِف لنا مهمتك — نرد خلال ساعات العمل
أخبرنا بما تحتاجه وفي أي بلد تقيم حاليًا، وسنقترح عليك خطة عمل مع المدة والتكلفة.